MFI微流成像顆粒分析系統(tǒng)將數(shù)字顯微技術(shù)、微流體和圖像處理技術(shù)整合成一個全自動分析顆粒或細(xì)胞的儀器。
蛋白質(zhì)藥物易于形成可見或亞可見（在顯微鏡下可見）的聚集體，從而影響治療效果，這種聚集體會損害注射藥物的療效。因此準(zhǔn)確地檢測和表征這種聚集非常重要。ProteinSimple公司旗下BrightWell的MFI微流成像顆粒分析系統(tǒng)是最佳解決方案。
MFI微流成像顆粒分析系統(tǒng)將數(shù)字顯微技術(shù)、微流體和圖像處理技術(shù)整合成一個全自動分析顆粒或細(xì)胞的儀器。當(dāng)樣品流過檢測區(qū)時，MFI會捕捉樣品的鏡像，鏡像中的每個顆粒將被分析，生成關(guān)于顆粒的數(shù)量、尺寸、透明度、形態(tài)等方面的數(shù)據(jù)。也能用于實(shí)時分析顆粒的動態(tài)過程。形態(tài)分析軟件還可用于分析特殊形態(tài)的顆粒，或者用于分離一些亞顆粒群體。符合美國FDA對定性和定量亞可見聚集體和顆粒的最新要求。
檢測原理：
MFI技術(shù)是Micro-Flow Imaging的簡寫，即為微流成像顆粒分析系統(tǒng)。 檢測原理是樣本在流經(jīng)樣本檢測池的過程中，在固定的檢測窗口處， 由高頻成像檢測器動態(tài)連續(xù)檢測樣本中的顆粒物，獲取一系列的數(shù)據(jù)照片，最終通過軟件對所獲取到的顆粒物照片進(jìn)行歸類和計(jì)數(shù)分析的自動化系統(tǒng)。
該技術(shù)的核心點(diǎn)在于通過精確的控制樣本檢測池 (Flow Cell) 中的流速，配合靜態(tài)的圖像捕獲，使得相鄰兩次成像檢測的液柱無重疊， 從而避免對樣品中顆粒物重復(fù)計(jì)數(shù)，同時又保證兩次被檢測的液柱 間流過的間隔液柱（未檢測到的液柱）的總體積小于被檢測樣本總體積的15%，即85%以上的樣本均得到了顆粒物的成像檢測，保證了對樣品檢測的高覆蓋度和準(zhǔn)確性。 再配合進(jìn)行全景深立體的成像，保證所有檢測到的顆粒都在景深范圍內(nèi)，使得該技術(shù)對顆粒大小的判定 最為準(zhǔn)確。
獨(dú)特優(yōu)勢：
? 動態(tài)微流成像分析 1-300 um 顆粒 (亞可見和可見)
? 輕松檢出半透明和高透明的亞可見蛋白聚集顆粒
? 準(zhǔn)確檢測高濃度或高粘度的溶液中的顆粒粒徑并計(jì)數(shù)
? 可以有效區(qū)分不同顆粒來源，比如蛋白聚集、硅油、氣泡、纖維等
? MFI已有的公開文獻(xiàn)數(shù)據(jù)顯示，在制劑配方，Stress應(yīng)力考察，原輔料篩選等各個方面都有國際著名企業(yè)在使用 (百事美施貴寶(BMS)，新基(Celgen)等)
應(yīng)用軟件：
MFI視圖應(yīng)用軟件中每個應(yīng)用程序都具有直觀的用戶界面，引導(dǎo)程序和強(qiáng)大的報(bào)告功能，通過符合醫(yī)藥需求 的優(yōu)化，MFI視圖使復(fù)雜的顆粒分析變得簡單，它具有如下特點(diǎn)：
? 符合21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)
? 基于方法的分析方案
? 用戶權(quán)限管理
? 受保護(hù)的數(shù)據(jù)存儲
? 全面多元的綜合報(bào)告
? 同時評價(jià)圖像、參數(shù)數(shù)據(jù)和做圖
? 直方圖，散點(diǎn)圖，趨勢圖
? 一屏多界面無縫連接
? 使用“find-similar”功能輕松區(qū)分亞類
? 不同形態(tài)參數(shù)的自定義篩選
? 數(shù)據(jù)自動傳輸至指定路徑
? 顆粒原始圖片溯源
? 創(chuàng)建重復(fù)使用的分析模板
? 單個樣本或多個樣本同時分析
MFI的應(yīng)用：
? 生物工藝：通過檢測、量化和分類不同的亞可見顆粒，如蛋白質(zhì)聚集體、硅油和其他污染物，增強(qiáng)您的配方和最終產(chǎn)品的安全性和有效性。
? 細(xì)胞和基因治療：下一代分析儀器，幫助改善和加速您的細(xì)胞和基因治療工作流程。
? 蛋白質(zhì)聚集和顆粒分析：通過對半透明蛋白質(zhì)聚集體和其他顆粒的準(zhǔn)確檢測和表征，提高您的治療安全性。
? 生物仿制藥：通過在開發(fā)、配方和生產(chǎn)過程中對顆粒物質(zhì)和聚集體的可重復(fù)檢測和定量，確保您的生物仿制藥的穩(wěn)定性。
? 疫苗研發(fā)：從開發(fā)到交付，通過準(zhǔn)確地可視化和分類產(chǎn)品中的不同顆粒污染物，開發(fā)和生產(chǎn)安全疫苗。
- 購買人 會員級別 數(shù)量 屬性 購買時間
- 商品滿意度 ：
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