因斯布魯克大學物理化學研究所的Hauptmann等人利用MFI研究不同buffer,不同蛋白藥物濃度,添加蔗糖等因素對于顆粒形成的影響。
1. 冷卻速率對蛋白顆粒形成的影響:
- 緩慢的冷卻速率導致更少但更大的冰晶體
- 較快的冷卻速率會導致更少但更大的蛋白質顆粒
2. 蔗糖對蛋白顆粒形成的影響:
- 蔗糖具有阻礙高蛋白質濃度 (30mg/ml和40mg/ml)的顆粒形成的積極效果
- 蔗糖的冷凍保護作用恰好保護蛋白質免受冰表面的影響
本研究的意義:利用MFI觀察顆粒的形成更好地了解mAb溶液的凍融行為及配方的影響,從而通過減少蛋白質聚集體形成,優化制劑開發的工藝步驟。

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上海昊擴科學器材有限公司成立于2019年,總部位于上海,是一家實驗室設備/耗材及分析儀器的專業服務商。公司致力于為生物、醫藥、物性檢測、化工分析、食品、工業生產等相關領域客戶提供國內外高科技專業設備以及技術咨詢服務。2024年,上海昊擴已正式與美國Bio-techne集團旗下的行業領先蛋白質分析品牌ProteinSimple達成合作,成為其華東大區授權代理商。
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美國納斯達克上市公司Bio-techne (Nasdaq: TECH) 集團旗下的行業領先蛋白質分析品牌,一直致力于研發和生產更精準、更快速、更靈敏的創新性蛋白質分析工具,包括蛋白質電荷表征、蛋白質純度分析、蛋白質翻譯后修飾定量檢測、蛋白質免疫實驗如 Western 和 ELISA 定量檢測蛋白質表達等技術,幫助生物制藥、細胞治療、生物醫學和生命科學等領域科學家解決蛋白質分析問題,深度解析蛋白質和疾病相互關系。
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