泰事達(dá)(Telstar)密閉隔離器系統(tǒng)
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
泰事達(dá)隔離器產(chǎn)品的設(shè)計(jì)制造以適應(yīng)不斷變化的行業(yè)需求。
密閉隔離在制藥工藝環(huán)節(jié)中成為越來越重要的部分。對(duì)客戶工藝的清楚了解是我們成功的關(guān)鍵。
泰事達(dá)英國(guó)有限公司是泰事達(dá)集團(tuán)隔離器系統(tǒng)設(shè)備的生產(chǎn)基地。
PAPI / API粉末產(chǎn)品的處理在操作過程中對(duì)操作者保護(hù)。
實(shí)驗(yàn)室小批量的中間體和成分的生產(chǎn)往往需要系 列工藝設(shè)備來執(zhí)行相應(yīng)工藝操作,如過濾和制劑。
隔離器可整體集成實(shí)驗(yàn)室玻璃反應(yīng)器及與配套的攪拌電機(jī)、玻璃冷凝器,通過恒溫器控制的冷卻/加熱裝置和配備真空泵的蒸發(fā)器。操作者可通過高密閉性的隔離器進(jìn)行 進(jìn)行工藝操作,不需在潔凈房間進(jìn)行相關(guān)工業(yè)操作,減少凈化服穿脫程序的耗時(shí)。
非標(biāo)定制的配液隔離器與背部搪瓷反應(yīng)釜集成對(duì)接,操作者站在操作平臺(tái)接近手套端孔。整體集成的內(nèi)部稱重系統(tǒng)和外部罐體稱重傳感器,可對(duì)粉末產(chǎn)品在投放入反應(yīng)釜前進(jìn)行稱重。
部分液化產(chǎn)品,在冷凍工藝前可能是對(duì)操作者是無害的,但由于它含毒性成分,凍干成粉末后可能會(huì)對(duì)操作者有害。與密閉隔離器的集成連接就變成了對(duì)操作者重要的保護(hù)措施。
托盤儲(chǔ)運(yùn)車用于轉(zhuǎn)運(yùn)高壓蒸汽滅菌的托盤到與隔離器集成的填料/進(jìn)料裝載以及回收用過的托盤。
泰事達(dá)的托盤自動(dòng)進(jìn)/出料系統(tǒng)(ATLUS)用于將裝滿液化產(chǎn)品的托盤裝載進(jìn)泰事達(dá)凍干機(jī)箱體內(nèi)。
密閉要求
 | 產(chǎn)品進(jìn)料是密閉隔離器系統(tǒng)中的一個(gè)關(guān)鍵工藝步驟。基于多年的實(shí)際工程經(jīng)驗(yàn),我們熟悉制藥行業(yè)API生產(chǎn)工藝過程中許多要求。 原料桶與充氣式密封的內(nèi)孔門對(duì)接的進(jìn)料方式是我們的解決方案之一,提供了一個(gè)密閉進(jìn)料通 道以確保隔離器內(nèi)部負(fù)壓操作環(huán)境的完整性。 |
 | 隔離器的控制系統(tǒng)使用西門子PLC控制,PLC系統(tǒng)根據(jù)具體的設(shè)備配備足夠的I/O接口以系統(tǒng)全自動(dòng)化。PLC也配有以太網(wǎng)接口,可以外部DCS系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)傳輸。 一個(gè)與PLC完全兼容的觸摸屏HMI提供了人工操作界面,用于控制、指示和顯示隔離器的工作狀況及報(bào)警處理。HMI將被安裝在隔離器上合適的位置,操作者容易觸及和觀察。 |
 | 泰事達(dá)手套測(cè)試儀在連接到手套環(huán)端面后就可以對(duì)手套實(shí)現(xiàn)在位或脫機(jī)泄露測(cè)試,這個(gè)操作簡(jiǎn)單的裝置空氣運(yùn)行來測(cè)試手套的完整性。 該測(cè)試儀包含一個(gè)手套測(cè)試端面,和一個(gè)充氣密封,使用時(shí)測(cè)試端面會(huì)插進(jìn)手套環(huán)端孔。通過HMI界面按鈕控制充氣密封圈充氣進(jìn)行密封,對(duì)手套充氣到一個(gè)測(cè)試壓力, 控制系統(tǒng)會(huì)不斷監(jiān)控手套的壓力衰減,當(dāng)預(yù)定的測(cè)試時(shí)間結(jié)束后,系統(tǒng)記錄總共的壓力衰減值來判斷手套是否泄漏,并在HMI界面上提示''通過〃或''失敗〃。 可提供與隔離器集成的手套測(cè)試儀或者可移動(dòng)式手套測(cè)試儀用于服務(wù)多個(gè)隔離器。 |
 | 泰事達(dá)密閉轉(zhuǎn)移系統(tǒng)(CTS),經(jīng)測(cè)試OEL<0.2ng/m3,,操作簡(jiǎn)單,容易進(jìn)行清潔及生物滅菌。 隔離器上主動(dòng)孔可配被動(dòng)小罐用于傳遞產(chǎn)品原料進(jìn)岀隔離器以及配袋出通管接口用于將廢物傳遞出隔離器。此密閉轉(zhuǎn)移系統(tǒng)使用安全,保護(hù)操作人員以防OEB4/5產(chǎn)品對(duì)人體的傷害。 |
 | WIP配套的清洗噴槍和旋轉(zhuǎn)噴淋頭將作為選件提供用于隔離器艙體內(nèi)部手動(dòng)清洗/生物滅菌。 PFA或不銹鋼材質(zhì)清洗噴槍適用于在隔離器中處理的制藥化合物。 在隔離器的艙壁上,我們提供了一個(gè)快裝卡接型服務(wù)通口和手動(dòng)球閥,用于連接用戶在位清潔媒質(zhì),同時(shí)將在艙體底部預(yù)留排水端口,用于連接用戶的WIP排水管路。 |