通過多種不同的生物凈化系統(tǒng)進行滅菌，可以根據(jù)客戶的需要和選擇進行定制式設(shè)計
泰事達（Telstar）Pura無菌檢測隔離器
產(chǎn)品簡介
泰事達無菌檢驗隔離器可為無菌工藝操作提供無菌測試環(huán)境，對孢子類微生物滅菌效果少log 6減少，設(shè)備滅菌驗證通過BI生物指示劑試驗完成
泰事達無菌檢測隔離器隔離系統(tǒng)內(nèi)部環(huán)境ISO 14644-1中描述的 Class ISO5 5 (EUGMP Grade A) 的空氣清潔度，測試通過標準時泄漏率 ≤0.25% vol/hr，符合ISO 14644-7的Class 2泄露等級。
泰事達無菌檢驗隔離器適合接種（Direct Inoculation）和過濾器膜無菌測試（Filter Membrane sterility tests），它還可以通過多種不同的生物凈化系統(tǒng)進行滅菌，可以根據(jù)客戶的需要和選擇進行定制式設(shè)計。
艙體內(nèi)氣流模式：可根據(jù)客戶要求單向紊流或者層流，提供設(shè)定點的正壓操作環(huán)境，避免產(chǎn)品污染。
傳遞艙加主測試艙雙艙體設(shè)計，可適用于連續(xù)式大批量樣品無菌檢測；為連續(xù)測試環(huán)境，兩個艙室有的氣流系統(tǒng)
主要特性
空氣等級：腔室 ISO Class 5 （EUGMP Grade A）
氣流模式：艙體單向紊流或者層流
照明水平：測試倉700Lux 傳遞倉300Lux
噪音水平：<70dBA
過濾：HEPA H14高效過濾器，過濾等級為99.997%
排氣過濾：HEPA H14高效過濾器，過濾等級為99.997%
預(yù)過濾器：采用E10預(yù)過濾器保護上游的進口過濾器
生物凈化：對孢子類微生物可以小log 6的滅菌水平，驗證通過嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑生物指示劑完成
Sterility test pump 集菌器
泰事達集菌器標準配置是密理博Millipore或賽多利斯Sartorius，可以按照GMP要求集成在隔離器底部
Non Viable 塵埃粒子監(jiān)測
APEX P5空氣粒子計數(shù)器，便攜式空氣顆粒計數(shù)儀，配有打印機和3.5”彩色觸摸屏，外罩采用304不銹鋼材質(zhì)?？梢?個頻道同時計數(shù)并支持3000數(shù)據(jù)記錄
帶LMS Express數(shù)據(jù)傳輸軟件，可通過用戶的PC操作數(shù)據(jù)收集
數(shù)據(jù)規(guī)范
Viable 浮游菌監(jiān)測
Sartorius MD8 airscan空氣監(jiān)測裝置；可以與得到高度信賴的Gelatin膜過濾方式配合使用
艙室內(nèi)監(jiān)測
雙氧水的監(jiān)控是通過單通道的雙氧水傳感器實現(xiàn)的。用于測試滅菌時的濃度，測試范圍在0-300ppm之間
H2O2 艙室外監(jiān)測
用于檢測隔離器外部H2O2危險水平。當(dāng)監(jiān)測到房間內(nèi)H2O2濃度危險水平時，進行報警
服務(wù)
泰事達英國公司專門的客戶服務(wù)部可提售后服務(wù)，以確保您的設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。同時泰事達在上海的工廠也可為隔離器的售后服務(wù)提供本地協(xié)助。
功能
Telstar Pura 2, 3 & 4 為單艙體設(shè)計，適用于非連續(xù)小批量樣品無菌檢測
在樣品和測試工具預(yù)裝載入隔離器艙內(nèi)后，進行生物滅菌，在滅菌后對此批次樣品進行無菌檢測
測試結(jié)束后前門打開并將測試樣品拿去培養(yǎng),隔離器可進行清潔準備下一批次測試
Telstar Pura 3+ & 4+ 為雙艙體設(shè)計，適用于連續(xù)式較大批量樣品無菌檢測在和測試工具預(yù)裝載入隔離器傳遞艙和測試艙后，進行生物滅菌，在滅菌后在測試艙內(nèi)對樣品進行無菌測試。一次測試結(jié)束后傳遞艙的物品可繼續(xù)轉(zhuǎn)至測試艙進行測試，之后傳遞艙又可裝載另一批次樣品，進行單獨生物滅菌。樣品在測試艙內(nèi)的無菌測試可連續(xù)進行， 同時在傳遞樣品及測試工具的過程中，測試環(huán)境不受影響。
- 購買人 會員級別 數(shù)量 屬性 購買時間
- 商品滿意度 ：
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