凍干工藝可以顯著提高藥品穩(wěn)定性、改善產(chǎn)品儲(chǔ)存條件、延長(zhǎng)產(chǎn)品效期,因此廣泛應(yīng)用于藥品和食品行業(yè)。在進(jìn)行冷凍干燥的過(guò)程中,我們常常會(huì)因?yàn)橛龅礁魇礁鳂拥膯?wèn)題而感到頭疼。
在進(jìn)行凍干工藝摸索之前以及過(guò)程中,如果有一套完整的理論體系進(jìn)行指導(dǎo),將會(huì)大大縮短研發(fā)人員工藝摸索的時(shí)間,以及精準(zhǔn)解決凍干過(guò)程中遇到的問(wèn)題。
3月廣州、4月北京我們攜手Telstar舉辦的兩場(chǎng)凍干工藝培訓(xùn)會(huì)獲得了大家的一致好評(píng)。接下來(lái),我們將繼續(xù)在全國(guó)為大家安排上干貨滿滿的行程,無(wú)論你是行業(yè)小白,亦或是經(jīng)驗(yàn)豐富的從業(yè)者都能從中獲益。
01. 培訓(xùn)會(huì)時(shí)間和地點(diǎn)
5月12日(周五) 上海
6月2日(周五) 成都
02. 主講老師


康瑜
公眾號(hào)“凍干工藝之家” 主理人
歐洲凍干理論體系傳播人:連續(xù)八年在中國(guó)組織和推廣“凍干工藝?yán)碚擉w系”的傳播,組織超過(guò)50場(chǎng)專業(yè)研討會(huì)。培訓(xùn)專業(yè)凍干人員超過(guò)3000人次。
250+實(shí)際案例經(jīng)驗(yàn) (系統(tǒng)化工藝開發(fā)及優(yōu)化)
“TELSTAR 中國(guó)凍干工藝實(shí)驗(yàn)室” 負(fù)責(zé)人
IPPM凍干工程師認(rèn)證班,主講講師
03. 本課程適合人群
凍干相關(guān)從業(yè)、研發(fā)、生產(chǎn)人員
04. 培訓(xùn)會(huì)內(nèi)容
凍干工藝可以顯著提高藥品穩(wěn)定性、改善產(chǎn)品儲(chǔ)存條件、延長(zhǎng)產(chǎn)品效期,因此廣泛應(yīng)用于制藥和食品行業(yè)。進(jìn)行凍干工藝摸索之前以及過(guò)程中,如果有一套完整的理論體系進(jìn)行指導(dǎo),將會(huì)大大縮短研發(fā)人員工藝摸索的時(shí)間。以及精準(zhǔn)解決凍干過(guò)程中遇到的問(wèn)題。
此次課程,總時(shí)長(zhǎng)為8小時(shí),會(huì)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)講解:
(1)凍干的基本概念:
深入解析凍干過(guò)程中用到的主要基本概念。冷凍干燥、水、溫度和熱、物質(zhì)聚集形態(tài)、蒸汽壓、溶液的冷凍過(guò)程、真空、平均自由路徑。
這些基本概念,是做凍干工藝開發(fā)的基礎(chǔ):
深入理解了這些概念,才能開始我們的凍干工藝開發(fā)工作
看得懂凍干過(guò)程中各個(gè)參數(shù)所代表的意義
同行用一樣的語(yǔ)言體系交流
能夠深入理解凍干方面的文獻(xiàn)
每個(gè)概念,搭配凍干過(guò)程中的實(shí)際案例進(jìn)行分析。
(2 )凍干的基本過(guò)程:
這里對(duì)凍干的整個(gè)過(guò)程做一個(gè)系統(tǒng)的梳理:上料、預(yù)凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、下料。同時(shí)分析凍干過(guò)程中,水的變化、真空是如何分工控制的、樣品濃度、干燥速度等。
這里有所有凍干方面的通識(shí):
凍干產(chǎn)品最佳初始濃度是多少
每瓶裝載高度是多少
哪些指標(biāo)是凍干產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),以及控制的關(guān)鍵點(diǎn)等
(3)凍干過(guò)程中的溫度測(cè)量:
詳細(xì)介紹溫度探頭各種類型、產(chǎn)品溫度測(cè)量發(fā)生偏差的原因,以及升華界面溫度獲取的原理以及在實(shí)際設(shè)備上的應(yīng)用。
凍干工藝開發(fā)過(guò)程中,產(chǎn)品溫度是指導(dǎo)我們工藝開發(fā)的航標(biāo)。但是:
你讀取到的產(chǎn)品溫度,是真實(shí)的產(chǎn)品溫度么
同一板層不同位置產(chǎn)品溫度分布規(guī)律是怎樣的
我們?nèi)绾潍@得更準(zhǔn)確的產(chǎn)品溫度
如何更好利用我們讀取到的產(chǎn)品溫度數(shù)據(jù)
(4)真空測(cè)量和真空控制:
分別介紹皮拉尼真空計(jì)和電容式真空計(jì)的工作原理、優(yōu)缺點(diǎn)及適合的應(yīng)用。分別介紹上游真空控制和下游真空控制的原理、優(yōu)缺點(diǎn)及適合的應(yīng)用。
真空度(壓力)才是一次干燥過(guò)程中控制產(chǎn)品溫度的主因:
不同的壓力計(jì),給我們的數(shù)據(jù)分別代表什么意義
尋找一次干燥終點(diǎn)最快速、最準(zhǔn)確又最便宜的方法是什么
我的設(shè)備,壓力波動(dòng)為何這么大。如何調(diào)整
(5)預(yù)凍:
講解預(yù)凍階段可執(zhí)行的操作如退火、SOAK。用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示快凍、慢凍對(duì)冰晶大小以及一次干燥速率的影響。
預(yù)凍階段導(dǎo)致的問(wèn)題,可能是整個(gè)凍干過(guò)程中最難解決的問(wèn)題:
有哪些預(yù)凍方法,我們可以嘗試和操作
退火的方法、溫度、時(shí)間如何確定
(6)凍干工藝摸索和過(guò)程工具的結(jié)合:
詳細(xì)列出預(yù)凍階段可進(jìn)行的操作以及對(duì)硬件的要求、一次干燥溫度測(cè)量、真空測(cè)量、一次干燥終點(diǎn)判斷方法、二次干燥終點(diǎn)判斷方法。
每一個(gè)硬件,都可以給你不同的過(guò)程數(shù)據(jù)。從而解決一些特定的問(wèn)題。
同時(shí)詳細(xì)講解凍干機(jī)硬件每個(gè)組件的工作模式以及協(xié)作原理。
(7)凍干工藝實(shí)驗(yàn)室:
以"TELSTAR 凍干工藝實(shí)驗(yàn)室"為模板,介紹一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)凍干工藝實(shí)驗(yàn)室所配備的硬件設(shè)備和完整的工藝開發(fā)過(guò)程。
第一次凍干工藝實(shí)驗(yàn)----凍干工藝優(yōu)化-----工藝表征(邊界確定)-----一個(gè)可以在客戶現(xiàn)場(chǎng)工業(yè)凍干機(jī)上放大的工藝
以上,都在一個(gè)月內(nèi)完成我們是如何做到的?具體的方法,一步步教你做。
(8)如何設(shè)計(jì)一個(gè)初始的凍干工藝,如何優(yōu)化凍干工藝:
給你一個(gè)最簡(jiǎn)單且規(guī)范的方法,設(shè)計(jì)出一個(gè)最初的凍干工藝。分析一次干燥過(guò)程中:產(chǎn)品關(guān)鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個(gè)變量之間的關(guān)系。
小白入手,只需知道產(chǎn)品的關(guān)鍵溫度,即可為產(chǎn)品設(shè)計(jì)出一條初始的凍干工藝曲線。
(9)用近似空間設(shè)計(jì)的方法Qbd一步步教你中試放大:
逐一列出影響中試放大的各個(gè)因素,并提供一定程度的解決辦法。
用對(duì)設(shè)備,儲(chǔ)備好知識(shí)體系到了這個(gè)階段,你只需要一步步跟著做。
(10)預(yù)充針、卡式瓶,凍干、灌裝設(shè)備選擇及工藝開發(fā)要點(diǎn):
(11)凍干常見(jiàn)外觀問(wèn)題、曲線解讀、設(shè)備選擇誤區(qū)及解決方法:
結(jié)殼、爬壁、蛋糕裂開、蛋糕飛升、塌陷、回融、中間有斷層、飛粉等
凍干曲線該如何正確解讀
為什么我買的凍干機(jī),做出來(lái)的曲線和結(jié)果有這些問(wèn)題
告訴你每個(gè)問(wèn)題產(chǎn)生的原理,以及具體解決方法
對(duì)以上內(nèi)容有了準(zhǔn)確和深入的理解,搭建好了一個(gè)系統(tǒng)的框架。我們給大家一個(gè)“手電筒”,照進(jìn)凍干的“黑匣子”。
05. 培訓(xùn)會(huì)報(bào)名方式
本次培訓(xùn)會(huì)的費(fèi)用為:2,000 元 / 人,具體報(bào)名方式可根據(jù)報(bào)名場(chǎng)次添加工作人員微信咨詢。
上海場(chǎng):李經(jīng)理 18918141219
成都場(chǎng):周經(jīng)理 19180647610
Telstar上海凍干工藝實(shí)驗(yàn)室
上海昊擴(kuò)科技發(fā)展有限公司,在2020年與Telstar合作建立了凍干工藝實(shí)驗(yàn)室,獲得了Telstar總部?jī)龈蓪?shí)驗(yàn)室的支持,為凍干工藝的深入摸索提供相關(guān)專業(yè)設(shè)備和服務(wù)。目前配備三臺(tái)TELSTAR LYOBETA 系列中試型凍干機(jī),DSC、凍干顯微鏡 全都滿負(fù)荷運(yùn)行,歡迎大家前來(lái)參觀~
